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【恒达平台手机版登陆】百济神州(06160.HK)公布2020年第四季度和全年财务业绩

  格隆汇 2 月 26日丨百济神州(06160.HK)公布2020年第四季度和全年财务业绩,美国麻省剑桥和中国北京,2021年2月26日,公司今日公布近期业务亮点、预计里程碑事件以及2020年第四季度及全年财务业绩。

  百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强(John V. Oyler)先生表示:“自2020年第四季度以来,公司取得了重大进展――与诺华在北美、欧洲和日本就开发和商业化百泽安?达成合作协定,百泽安?在两项3期临床试验中获得积极主要结果以证明其总体生存获益大于标准化疗,进一步拓展公司商业化产品组合,其中包括百泽安?近期在中国获批用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌患者。公司商业化团队继续发力,2020年第四季度和全年的产品总收入分别达到1亿美元和3.09亿美元,与去年同期相比,更是分别实现了76%和39%的增长。近期,我们多款药物进入中国国家医保药品目录,有助于提高公司肿瘤药物在中国的可及性,同时进一步推动产品收入的增长。”

  近期业务亮点及预计里程碑事件商业运营

  截至2020年12月31日的三个月和十二个月,产品收入分别为1.001亿美元和3.0887亿美元。产品收入来自于百泽安?(替雷利珠单抗)在中国的销售和百悦泽?(泽布替尼)在中国和美国的销售,以及与安进公司和百时美施贵宝公司达成合作协定在中国的授权产品销售。此外,百泽安?、百悦泽?以及安加维?(地舒单抗120mg)共5项适应症进入新版国家医保目录

  研发项目

  百泽安?(泽布替尼):一款设计旨在最大化靶点占有率、最小化脱靶效应的小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在美国和中国已在特定适应症中获批,目前正在全球范围内为获得更多批准进行开发。

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  百泽安?(替雷利珠单抗):一款设计旨在避免与巨噬细胞中Fc受体结合、针对免疫检查点受体PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。百泽安?在中国已获在特定适应症中获批,目前正在全球范围内为获得更多批准进行开发。

  生产运营

  已完成广州生物药生产基地第二阶段的良好生产规范(GMP)认证,现已完成的第一阶段和第二阶段的生产能力为24000升。该基地预期于2021年上半年获得商业化产品生产许可。目前已有产能为30000升,第三阶段预计另加40000升。该基地同时加快引进新生产技术平台,预计于2022年上半年全面建成,届时总产能将高达64000升。

  2020年第四季度及全年财务业绩

  2020年第四季度和全年收入分别为1.001亿美元和3.0887亿美元;相比较,去年同期收入为5689万美元和4.2821亿美元。该季度总收入与去年同期相比有所增长,这归因于公司自主研发产品的销售以及安进公司授权产品的初始销售,但与百时美施贵宝公司授权销售产品的产品收入下滑相抵消。

  2020年第四季度和全年,研发费用分别为3.5554亿美元和12.9亿美元;相比较,去年同期的研发费用分别为2.8326亿美元和9.2734亿美元。研发费用的增加主要归因于用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用,与授权候选药物预付款相关的研发费用,与安进公司合作相关的开发成本,新增的药物注册登记准备,以及与商业化前活动和供应相关的生产成本。2020年第四季度和全年,授权候选药物的研发相关预付款分别为零和1.095亿美元;相比较,去年同期费用为2000万美元和5000万美元。2020年第四季度和全年,研发相关股权奖励支出分别为2348万美元和9300万美元;相比较,去年同期为2169万美元和7629万美元。研发相关股权奖励支出的增加归因于员工人数和股价的增长。

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